bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile,
bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes),
bei geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen,
bei Patienten mit Bronchialasthma (Asthma Bronchiale) oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Eucalyptusöl, Rosmarinöl und Minzöl kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen,
bei Pseudokrupp,
in der Stillzeit.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann das Präparat Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Bei der Anwendung des Präparates können auftreten:
Gelegentlich: Kontaktekzeme, allergische Reaktionen, Hustenreiz, verstärkte Reizerscheinungen an Haut und Schleimhäuten, Verstärkung der Verkrampfung der Atemmuskulatur (Bronchospasmen).
Selten: bei Säuglingen und Kleinkindern Atemstillstand beim Einatmen konzentrierter Dämpfe ätherischer Öle, vermutlich infolge von Krämpfen der Stimmritze
Sehr selten: insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern Überempfindlichkeitsreaktionen mit Herzrasen (Tachykardie), Herabsetzung des Atemantriebes (Atemdepression) und Krampfneigung
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch sonstige Bestandteile (siehe Gebrauchsinformation) Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Sonstige Bestandteile (siehe Gebrauchsinformation) können bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.
Sonstige Bestandteile (siehe Gebrauchsinformation) können allergische Reaktionen hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder medizinisches Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht angegeben sind.
Indikation
Das Präparat ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Luftwege sowie zur Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei rheumatischen Beschwerden.
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen bestimmt.
ArtWeise
Als Einreibung
Die betroffenen Gebieten z. B. Brust und Rücken oder schmerzhafte Stellen mit der Salbe einreiben.
Wechselwirkungen
Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln:
Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber.
Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden.
Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut.
Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.
Schwangerschaft
Zur Anwendung des Präparates während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.
Dosierung
Wenden Sie das Arzneimittel immer genau nach der Anweisung an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt oder Apotheker nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Als Einreibung:
Falls nicht anders verordnet, reiben Kinder ab 2 Jahren und Erwachsene 2 bis 3 mal täglich die betroffenen Gebiete z. B. Brust und Rücken oder schmerzhafte Stellen mit der angegebenen Menge ein.
Kinder ab 2 Jahre bis 12 Jahre: ca. 3 cm langer Salbenstrang
Kinder ab 12 Jahre und Erwachsene: ca. 6 cm langer Salbenstrang
Hinweis für die Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen:
Es ist vorteilhaft, den behandelten Bereich abzudecken, weil dadurch die Einwirkung besonders effektiv und lang anhaltend ist.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Verlauf der Erkrankung. Die Angaben in der Kategorie „Patientenhinweise" sind zu beachten.
Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben als Sie sollten:
Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte die Salbe wieder entfernt und mit Wasser abgespült werden.
Wenn das Präparat versehentlich eingenommen wurde:
Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Eucalyptusöl kann erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen.
In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen des Präparates verschluckt hat.
Milch oder Alkohol sollten im Fall einer Überdosierung nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe des Arzneimittels in das Blut fördern können.
Patientenhinweise
Besondere Vorsicht bei der Anwendung des Arzneimittels ist erforderlich:
Bei Beschwerden, die länger als 4 - 5 Tage andauern, bei Verschlechterung sowie bei blutigem oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötungen, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Das Arzneimittel sollte nicht im Gesicht angewendet werden.
Bei der Anwendung des Präparates ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden.
Das Arzneimittel sollte nicht im Bereich der Schleimhäute angewendet werden.
Nach der Anwendung sind die Hände gründlich zu reinigen.
Kinder
Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren.
Bei der Anwendung des Arzneimittels sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Tussidermil N. Wirkstoff: Eucalyptusöl. Anwendungsgebiete: Äußere Anwendung: Erkältungskrankheiten der Luftwege und rheumatische Beschwerden. Warnhinweise: Enthält Minzöl, Rosmarinöl, Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure. Packungsbeilage beachten! Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Wirkstoff: Eucalyptusöl. Anwendungsgebiete: Äußere Anwendung: Erkältungskrankheiten der Luftwege und rheumatische Beschwerden. Warnhinweise: Enthält Minzöl, Rosmarinöl, Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure. Packungsbeilage beachten! Liebe Patientin, lieber Patient! Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss TUSSIDERMIL N jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 - 5 Tagen keine Besserung eintritt, sollten Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. WAS IST TUSSIDERMIL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUSSIDERMIL N BEACHTEN? 3. WIE IST TUSSIDERMIL N ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST TUSSIDERMIL N AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST TUSSIDERMIL N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TUSSIDERMIL N ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei Erkältungskrankheiten der Luftwege sowie zur Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen bei rheumatischen Beschwerden. TUSSIDERMIL N ist zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen bestimmt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TUSSIDERMIL N BEACHTEN? TUSSIDERMIL N darf nicht angewendet werden: - bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl oder einen der sonstigen Bestandteile, - bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren, - bei geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen, - bei Patienten mit Bronchialasthma (Asthma Bronchiale) oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Eucalyptusöl, Rosmarinöl und Minzöl kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen, - bei Pseudokrupp, - in der Stillzeit. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N ist erforderlich: Bei Beschwerden, die länger als 4-5 Tage andauern, bei Verschlechterung sowie bei blutigem oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden. Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötungen, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. TUSSIDERMIL N sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N ist der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen zu vermeiden. TUSSIDERMIL N sollte nicht im Bereich der Schleimhäute angewendet werden. Nach der Anwendung von TUSSIDERMIL N sind die Hände gründlich zu reinigen. Hinweis: Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können. Bei Anwendung von TUSSIDERMIL N mit anderen Arzneimitteln: Eucalyptusöl bewirkt eine Aktivierung des fremdstoffabbauenden Enzymsystems in der Leber. Die Wirkungen anderer Arzneimittel können deshalb abgeschwächt und/oder verkürzt werden. Dies kann bei großflächiger Anwendung nicht ausgeschlossen werden infolge einer Aufnahme größerer Wirkstoffmengen durch die Haut. Fragen Sie daher Ihre/n Ärztin/Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen. Schwangerschaft und Stillzeit Zur Anwendung von TUSSIDERMIL N während der Schwangerschaft liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte dieses Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden. Kinder Nicht anwenden bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren. Bei der Anwendung von TUSSIDERMIL N sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können Sonstige Hinweise TUSSIDERMIL N nicht einnehmen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TUSSIDERMIL N
Tussidermil N EmulsionWirkstoff: EucalyptusölAnwendungsgebiete:Äußere Anwendung, Erkältungskrankheiten der Luftwege und rheumatische Beschwerden.Warnhinweise: Enthält Cetylstearylalkohol und Sorbinsäure.Wirkstoff: Eucalyptusöl Anwendung & IndikationErkältungskrankheiten der Atemwege, vor allem mit zähem Schleim Rheumatische Beschwerden, unterstützende Behandlung Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie Atemnot, Fieber, eitriger oder blutiger Auswurf auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie Rötung, Schwellung oder Überwärmung der Gelenke auftreten. AnwendungshinweiseDie Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.Art der Anwendung?Tragen Sie das Arzneimittel auf die betroffene(n) Hautstelle(n) auf. Bei Jugendlichen ab 12 Jahren und Erwachsenen kann der behandelte Bereich abgedeckt werden. Waschen Sie nach der Anwendung gründlich die Hände. Vermeiden Sie den versehentlichen Kontakt mit Schleimhäuten, Augen und offenen Hautstellen.Dauer der Anwendung?Ohne ärztlichen Rat sollten Sie das Arzneimittel nicht länger als 4-5 Tage anwenden. Bei länger anhaltenden oder regelmäßig wiederkehrenden Beschwerden sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.Überdosierung?Wird das Arzneimittel wie beschrieben angewendet, sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Bei versehentlichem Verschlucken des Arzneimittels wenden Sie sich umgehend an einen Arzt. Es kann zu Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit und Atemnot kommen.Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.Dosierung Wer Einzeldosis Gesamtdosis Wann Kinder von 2-12 Jahren3 cm Stranglänge2-3 mal täglichverteilt über den TagJugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene6 cm Stranglänge2-3 mal täglichverteilt über den Tag WirkstoffeDie angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 g Emulsion HilfsstoffEucalyptusöl100 mgHilfsstoffThymianöl+HilfsstoffSorbinsäure+HilfsstoffWasser, gereinigtes+HilfsstoffGeraniol+HilfsstoffLinalool+HilfsstoffCitronellol+HilfsstoffD-Limonen+HilfsstoffCetylstearylalkohol, emulgierender (Typ A)+HilfsstoffCetomacrogol 1000+HilfsstoffHartfett+HilfsstoffGlycerol+HilfsstoffFichtennadelöl+HilfsstoffBitterfenchelöl+HilfsstoffMinzöl+HilfsstoffRosmarinöl+AufbewahrungAufbewahrungLagerung vor AnbruchDas Arzneimittel mussvor Hitze geschütztvor Frost geschütztaufbewahrt werden.Aufbewahrung nach Anbruch oder ZubereitungDas Arzneimittel darf nach Anbruch/Zubereitung höchstens 3 Monate verwendet werden!Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung bei Raumtemperatur aufbewahrt werden!Gegenanzeigen SchwangerschaftWas spricht gegen eine Anwendung?Überempfindlichkeit gegen die InhaltsstoffeGeschädigte Haut (z.B. Verbrennungen, Verletzungen, Haut- und Kinderkrankheiten mit Ausschlag)Asthma bronchialeBronchien, die überempfindlich reagieren, z.B. auf verschiedene Stoffe, Kälte etc.PseudokruppWelche Altersgruppe ist zu beachten?Säuglinge und Kleinkinder unter 2 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?Schwangerschaft: Das Arzneimittel sollte nach derzeitigen Erkenntnissen nicht angewendet werden.Stillzeit: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.Neben- und WechselwirkungenWelche unerwünschten Wirkungen können auftreten?Entzündung der Haut durch Chemikalien/Allergie (Kontaktdermatitis)Überempfindlichkeit an der AnwendungsstelleHustenreizHaut- und SchleimhautreizungVerkrampfung der BronchienBemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.Wichtige PatientenhinweiseWas sollten Sie beachten?Vorsicht bei Allergie gegen Gewürze, wie z.B. Anis, Beifuß, Dill, Fenchel, Karotte, Koriander, Kümmel, Paprika, Petersilie, Sellerie und Tomaten!Emulgatoren (z.B. Cetyl-/stearylalkohol) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.Konservierungsstoffe (z.B. Sorbinsäure und Sorbate, E 200, E 201, E 202, E 203) können (Schleim-)Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.WirkungsweiseWie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?Das Eucalyptusöl entstammt dem Eucalytus-Baum. Zu der Pflanze selbst:Aussehen: Bis zu 40 m hoher Baum, dessen Blätter mit dem Alter ihre Form ändern, von einer zunächst ovalen bis zu der typischen SichelformVorkommen: Australien und TasmanienEucalyptusöl regt die feinen Härchen der oberen Atemwege zu schnelleren Bewegungen an. Dadurch kann festsitzender Schleim besser abtransportiert und das Abhusten erleichtert werden. Gleichzeitig vermindert Eucalyptus den Hustenkrampf. Aufgrund dieser Eigenschaften findet Eucalyptusöl Einsatz bei Erkältungskrankheiten.Weiterhin soll Eucalyptusöl äußerlich angewendet durchblutungsfördernd und schmerzlindernd wirken und kann deshalb auch bei Schmerzen des Bewegungsapparates angewendet werden.
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