1-2-1 Medical Services GmbH Covid-19 Antigen Detection Kit

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Bitte wenden Sie sich zur fachlichen Beratung an Lavika-Medical unter [email protected] Newgene Antigen Schnelltest. Präzise und simpel in der Anwendung Der Schnelltest hat eine Sensitivität von 97,10% und eine Spezifität von 99,20%. Für die Nutzung des Laien-Tests sind keine medizinischen Fachkenntnisse erforderlich. Außerdem gehört er laut Paul-Ehrlich-Institut zu den besten drei Laientests. Das Ergebnis erhält man bereits nach 15 Minuten.Die wichtigsten Infos zum Newgene® Schnelltest im Überblick:Einzeln verpackt mit allen notwendigen UtensilienProbenentnahme mittels Abstrichen im vorderen Nasalbereich (Anterio-nasal, 2,5-3cm)Vorgefüllte Pufferlösung, weniger Arbeitsschritte, höhere ZeitersparnisErgebnis in nur 15 MinutenBfArM-gelistet, Aktenzeichen: AT1210/21PEI-validiert mit 78% Gesamtsensitivität, Platz 3 aller Laientestsklinisch getesteterkennt die Omikron-VarianteLoD Wert: 0,05 ng/mlBereits ab 25 Stück bestellbarEinfach gut: Einer der besten Laien-Tests DeutschlandsVom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bestätigt: Der Newgene Schnelltests gehört zu den Top 3 Laien-Schnelltests. Er ist außerdem gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Probeentnahme erfolgt einfach mittels Abstrich im vorderen Nasalbereich. Dank vorgefüllter Pufferlösung spart man Zeit bei der Testung. Das Ergebnis erhält man schnell nach 15 Minuten. Zudem erkennt der Newgene Schnelltest die Omikron-Variante.Eine Verpackungseinheit Newgene® Schnelltest enthält:1 Testkassette1 Extraktionsröhrchen mit Dosierkappe und integrierter Pufferlösung (0,5 ml)1 steriler Einwegtupfer1 Gebrauchsanweisung und KurzanleitungSie erhalten alles 25xIndividuelles für Ihr UnternehmenSie möchten größere Mengen (mehr als 10000 Stück) des Newgene Schnelltests für Ihr Unternehmen ordern? Oder benötigen ein individuelles ? Kein Problem. Kontaktieren Sie einfach unseren Vertrieb [email protected] – dieser hilft Ihnen individuell mit einem unverbindlichen weiter. Dokumente auf Anfrage Zertifikat, Klinische Studie, GebrauchsanweisungACHTUNG:Bitte beachten Sie dass das von Ihnen gewählte Produkt einer Einschränkung des Rückgaberechts nach § 312g Abs. 2 Nr. 3 BGB unterliegt. Da es sich bei dem Produkt um ein Medizinprodukt handelt, ist eine Rücknahme aus hygienischen Gründen ausgeschlossen. Verwendungszweck Dieses Produkt eignet sich für die qualitative Erkennung von Covid-19. Es ist ein Werkzeug für die Diagnose einer Infektion mit einem neuen virus. Zusammenfassung Die neuen viren gehören zum β -Geschlecht. Covid-19 ist eine akute Infektionskrankheit der Atemwege. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind Patienten, die mit dem neuen virus infiziert sind, die wichtigste Infektionsquelle. Asymptomatische infektiöse Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, normalerweise 3 bis 7 Tage. Die wichtigsten Symptome sind Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. In einigen Fällen treten nasale Staus, laufende Nase, Halsschmerzen und Myalgie auf. Prinzip Newgene Covid-19 ist ein echtes Covid-19-Antigen-Selbsttest auf dem Markt, der das Vorhandensein von viralen Antigenen in Nasenproben innerhalb eines Zeitraums von 15 Minuten nachweisen kann. Basierend auf den Ergebnissen hat die Bundesbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte beschlossen, die Verteilung des Newgene Covid-19-Antigen-Selbsttest-Erkennungskits zu ermöglichen. Dank des Newgene Covid-19-Antigen-Selbst-Test-Erkennungskits, das auch eine hervorragende Spezifität aufweist, kann man nun eine Stichprobe auf nicht-invasive Weise erreichen und eine wertvolle Zeit sparen, wodurch eine schnelle Verarbeitung positiver erkannter Patienten möglich ist. Erkennung von SARS-CoV-19-Varianten Der Newgene Covid-19-Selbsttest ist auch zum Nachweis von Viren wirksam, die Mutationen in ihrem S-Protein tragen, und insbesondere der indischen (Delta), Englisch, Brasilianer und südafrikanischer Vari

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Newgene Covid-19 Coronatest CE 1434, Laientest, Selbsttest 1er Pack Antigen-Schnelltest (Nasal Selbsttest) mit Zulassung auch für den privaten Gebrauch. Dieses COVID-19-Antigen-Schnelltestkit ermöglicht Erwachsenen ab 18 Jahren eine unkomplizierte Selbsttestung auf das Coronavirus SARS-CoV-2. Kinder und Jugendliche können den Test ebenfalls durchführen – jedoch nur unter Anleitung oder Aufsicht eines Erziehungsberechtigten. Die Anwendung ist besonders benutzerfreundlich: Der Abstrich erfolgt im vorderen Nasenbereich (ca. 2,5 cm). Bereits nach rund 15 Minuten liegt das Ergebnis vor. So können Sie bei einem positiven Befund schnell reagieren und sich zum Schutz von Familie, Freunden und Kollegen isolieren – oder bei einem negativen Ergebnis beruhigt Ihren Alltag fortsetzen. Der Corona-Schnelltest für Laien von Newgene bietet eine hohe Genauigkeit und erkennt zuverlässig alle bekannten Virusvarianten einschließlich Omikron, Delta und Epsilon und das schon bei einer geringen Viruslast. Newgene Covid-19 Coronatest CE 1434, Laien-Selbsttest: Der Abstrich funktioniert im vorderen Nasenbereich (2,5 cm) Anwendungshinweise Newgene Covid-19 Coronatest CE 1434, Laientest, Selbsttest 1er Pack: Vorab: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung! 1. Die Verpackung des Probenahme-Tupfers öffnen. NICHT die Tupferspitze berühren. Die Tupferspitze sanft 2-3 cm in eine Nasenhöhle einführen. Den Tupfer sanft 5 Runden für 20 Sekunden drehen, um das Sekret in der Nase zu sammeln. Die gleiche Tupferspitze vorsichtig in die andere Nasenhöhle einführen und sanft den Tupfer 5 Runden für weitere 20 Sekunden drehen. 2. Den Tupfer in das Probenextraktionsröhrchen legen. Den Tupfer in der Lösung mindestens 5 Mal umrühren. Das Röhrchen mit den Fingern zusammendrücken. Den Tupfer mindestens 3 Mal auf und ab schütteln, um die Probenlösung aus dem Tupfer zu entfernen. Den Tupfer entnehmen. Die Röhrchenkappe fest auf das Probenentnahmeröhrchen setzen. Das Röhrchen 3 Mal sanft zusammendrücken, um die Probenlösung zu mischen. Das Röhrchen für 1 Minute ruhigstellen. 3. Das Röhrchen umgedreht halten. Drücken, um 3 Tropfen der Probenlösung in die Beladungsvertiefung "S" auf der Testkarte zu geben. 4. Das Ergebnis nach 15 Minuten ablesen. Nach 30 Minuten wird das Ergebnis als ungenau und ungültig angesehen. Ablesen der Testergebnisse - Positiv: Rote Banden erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie. - Negativ: Eine rote Bande erscheint an der C-Linie, während an der T-Linie keine rote Bande erscheint. - Ungültig: Wenn an der C-Linie kein roter Streifen erscheint, ist das Testergebnis ungültig. Wiederholen Sie den Test mit einer anderen Testkarte. Eigenschaften Newgene Covid-19 Coronatest CE 1434, Laientest, Selbsttest 1er Pack - Haltbar bis 09/2026 - Im vorderen Nasenbereich anzuwenden - Schnelltest - Sehr sicher - erkennt alle bekannten Virusvarianten - Schon bei geringer Viruslast anwendbar - Schmerzfrei - Extrem schnell (ca. 15 Minuten) - CE-Zertifizierung (CE 1434) - BfArM gelistet und vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert - BfArM-AT-Nummer 1210/21 Merkmale - Ergebnis in 15 Minuten - Leichte Durchführung - Keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich - Ergebnisse leicht ablesbar - Durchführung bei Raumtemperatur - Lagerung bei 2 - 30 °C Newgene Covid-19 Coronatest CE 1434, Laientest, Selbsttest 1er Pack Details auf einen Blick - Sehr hohe Sensitivität von 97,11 % - Herausragende Spezifität von 99,24 % - Gesamtgenauigkeit: 98,40 % Das Newgene Covid-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen Einsatzbereiche Newgene Covid-19 Coronatest CE 1434, Laientest, Selbsttest 1er Pack - Zur Selbsttestung durch Laien, z. B. in Büros, öffentlichen Einrichtungen wie Schulen, Universitäten, Kindergärten, Kindertagesstätten, Verwaltungen und Ämter, Hotels und Gastronomiebetriebe, Pflegeeinrichtungen, Altenheime, Friseure, Kosmetikstudios und andere Betriebe, in denen körpernah am Kunden gearbeitet wird, Vereine, das gesamte Messe- und Veranstaltungsgewerbe, Flughafenbetreiber, Schifffahrtsgesellschaften, Busunternehmen, Reiseveranstalter, Privatvermieter, Unternehmen, Produktionsstätten und Betriebe aller Art usw. - Sehr gut geeignet für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Inhalt - 1 Testkassette, einzeln verpackt - 1 Probenröhrchen mit Kappe und Testflüssigkeit - 1 steriler Nasenabstrichstupfer zur Probenentnahme - 1 deutsche Gebrauchsanweisung Verfügbar als - Einzelpackung (= 1 Test)

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Newgene Covid-19 Antigen Schnelltest CE/1434 Antigen Schnelltest mit Laienzulassung Details Der Corona Newgene COVID-19 Antigen Schnelltest eignet sich für Personen mit COVID-19-ähnlichen Symptomen, wie Husten, Fieber, Müdigkeit usw., um die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion zu unterstützen. Es kann auch verwendet werden, um Menschen ohne COVID-19-Symptome zu testen, um ihren Gesundheitszustand regelmäßig zu überwachen. Dieses Newgene COVID-19 Antigen Detection Kit ist in der EU Common RAT List des HSC eingetragen. Geeignet für den Einsatz im Selbsttest, geeignet für Laien zur Durchführung von Selbsttests. Das COVID-19 Antigen-Nachweis-Kit - Nasenabstrich ist ein immunchromatographischer Membrantest, der hochempfindliche monoklonale Antikörper verwendet, um das Nukleokapsidprotein von SARS-CoV-2 aus Nasenproben, die mit einem Tupfer entnommen wurden, nachzuweisen. * Sensitivität 97,11 % (klinische Hersteller-Studien) * Spezifität 99,24 % (klinische Hersteller-Studien) * CE 1434 * EU Common RAT List: 1501 * Testergebnis in 15 Minuten * Zulassung CE 1434 * PEI Sensitivität 100% bei Ct < 25 * nasaler Abstrich Im Testkit enthalten: * Aluminiumfolienbeutel * Testkarte * Probenentnahmeröhrchen & -kappe * Probennahme-Tupfer * Trocknungsmittel * Gebrauchsanweisung