Allgemeines Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. Eisenmangelprophylaktikum Ein erhöhter Eisenbedarf besteht insbesondere bei erhöhtem Eisenverlust, z. B. bei der Menstruation. Weiterhin besteht ein erhöhter Eisenbedarf während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie in der Erholungszeit nach Krankheiten. Frauen/Mädchen Regelblutungen oder Schwangerschaft und Stillzeit reduzieren das vorhandene Eisendepot. Vegetarier Eisen(II)-gluconat kann dazu beitragen, den Eisenbedarf bei fleischloser Kost sicherzustellen. Kinder/Jugendliche Eisen wird für den Aufbau von Hämoglobin, den Energiestoffwechsel der Körperzellen und zum Sauerstofftransport benötigt. Senioren Die normale Eisenaufnahme im Darm kann gestört oder auf Grund geringeren Appetits gemindert sein. Hinweise zur Handhabung und Lagerung Die Flasche muss nach Gebrauch sofort verschlossen und stehend im Kühlschrank aufbewahrt werden. Nicht über 25 °C aufbewahren. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett/Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. Herkunft Deutschland (DE) Zutaten Zusammensetzung: 100 ml (entsprechend ca. 109 g) Flüssigkeit enthalten 81, 75 mg Eisen (als Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)). Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, wässriger Auszug (1:27, 6-30, 4) aus einer Mischung von Hibiskusblüten, Mohrrübe, Queckenwurzelstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Schachtelhalmkraut, Spitzwegerichblätter, Wacholderbeeren, Wegwartenwurzel, Bitterorangenschale (3:2, 3:2, 3:2, 3:1, 15:1, 15:1, 15:1, 15:1:0, 64) Auszugsmittel: Wasser, Hefeautolysat, Traubensaft-Konzentrat rot, Kirschsaft-Konzentrat, Birnensaft-Konzentrat, Brombeersaft-Konzentrat, schwarzes Johannisbeersaft-Konzentrat, Honig, Hagebuttensaft-Konzentrat, Fructose-Sirup 70%ig, Orangenöl, Wasser keine Zutatenlegende Zusammensetzung: 100 ml (entsprechend ca. 109 g) Flüssigkeit enthalten 81, 75 mg Eisen (als Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)). Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, wässriger Auszug (1:27, 6-30, 4) aus einer Mischung von Hibiskusblüten, Mohrrübe, Queckenwurzelstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Schachtelhalmkraut, Spitzwegerichblätter, Wacholderbeeren, Wegwartenwurzel, Bitterorangenschale (3:2, 3:2, 3:2, 3:1, 15:1, 15:1, 15:1, 15:1:0, 64) Auszugsmittel: Wasser, Hefeautolysat, Traubensaft-Konzentrat rot, Kirschsaft-Konzentrat, Birnensaft-Konzentrat, Brombeersaft-Konzentrat, schwarzes Johannisbeersaft-Konzentrat, Honig, Hagebuttensaft-Konzentrat, Fructose-Sirup 70%ig, Orangenöl, Wasser Produktspezifische Angaben Rechtlicher Status: Freiverkäufliches Arzneimittel Besonderheiten: ohne Konservierungsstoffe, ohne Alkohol, ohne Gluten, ohne Laktose, ohne Jod, vegetarisch, Eisen(II)-Gluconat Sonstige Hinweise: Die Flasche muss nach Gebrauch sofort verschlossen und stehend im Kühlschrank aufbewahrt werden. Nicht über 25 °C aufbewahren. Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 4 Wochen Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett/Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach verwendbar bis) nicht mehr verwenden. Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung. Süßung: Honig Verwendungsdauer: 28Tage Altersbeschränkung: Freigegeben ab 6 Jahren Freiverkäufliches Arzneimittel: ja Herkunft & Qualität Wechselnde Ursprungsländer: ja Ursprungsland/ -region Hauptzutaten: Diverse Länder Inverkehrbringer: SALUS Haus Dr.med. Otto Greither Nachf., Bahnhofstraße 24, D-83052 Bruckmühl;
[email protected] Gesetzliche Angaben & Richtlinien Rechtlicher Hinweis Ergänzung: Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose. Bitte Packungsbeilage beachten. Gegenanzeigen: Floradix mit Eisen darf nicht eingenommen werden - bei Eisenkumulation, Eisenverwertungsstörungen - wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Eisen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit anderen Arzneimitteln • Eisensalze verringern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa. • Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxacin, Levofloxacin, Norfloxacin, Ofloxacin). • Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten, die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten. • Die Resorption von Eisen wird durch gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten herabgesetzt. • Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken. Floradix mit Eisen sollte entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Substanzen eingenommen werden. Protonenpumpenhemmer (Arzneimittel, die die Bildung von Magensäure vermindern), wie z.B. Omeprazol, können die Aufnahme von oralem Eisen vermindern. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, sollten Sie diese Arzneimittel gleichzeitig einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Einnahme von Floradix mit Eisen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken In pflanzlichen Nahrungsmitteln (z. B. Getreideprodukten und Gemüse) enthaltene eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Pyruvate oder Oxalate sowie Bestandteile von Milch und Milchprodukten, Kaffee, Colagetränken und Schwarzem und Grünem Tee hemmen die Aufnahme von Eisen ins Blut. Floradix mit Eisen sollte entweder eine halbe Stunde vor oder 2 Stunden nach diesen Nahrungsmitteln oder Getränken eingenommen werden. Dosierungsanleitung: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Vor Gebrauch schütteln. Dosierung Erwachsene und Heranwachsende ab 10 Jahren nehmen 45 ml pro Tag ein. 45 ml Floradix mit Eisen enthalten 36,8 mg verwertbares Eisen(II). Die Dosierung kann wie folgt gewählt werden: 2 x 22,5 ml (morgens und abends) oder 3 x 15 ml (morgens, mittags und abends) Kinder von 6-10 Jahren: 2 x 15 ml. 30 ml Floradix mit Eisen entsprechen 24,5 mg Eisen(II). Die Anwendung ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht vorgesehen. Art und Dauer der Anwendung: Die Einnahme erfolgt am besten gekühlt 1⁄2 Stunde vor den Mahlzeiten. Bitte verwenden Sie für die Einnahme den beiliegenden Messbecher. Bei Fragen zur Klärung der Dauer der Anwendung fragen Sie bitte den Arzt oder Apotheker. Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren. Nebenwirkungen: Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • Es können allergische Reaktionen auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer allergischen Reaktion, wie Gesichtsschwellung, Rachenschwellung, Hautausschlag oder Missempfindungen im Mund- und Rachenraum, z.B. ein brennendes oder pelziges Gefühl, soll die Einnahme von Floradix mit Eisen sofort beendet werden. • Gastrointestinale Störungen, wie z.B. Magendruck, Völlegefühl und Verstopfung können auftreten. • Wie bei allen eisenhaltigen Arzneimitteln kann eine völlig harmlose Dunkelfärbung des Stuhls auftreten. Diese Stuhlfärbung ist unbedenklich. • Durch die Einnahme von flüssigen Eisenpräparaten kann es in Einzelfällen zu Dunkelfärbungen der Zahnoberflächen kommen, die in der Regel durch gründliches Zähneputzen entfernbar sind. Die Häufigkeit des Auftretens der Nebenwirkungen ist nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Anwendungsgebiete: Floradix mit Eisen ist ein Eisenmangelprophylaktikum. Das Arzneimittel wird angewendet bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. Arzneimittelhinweis: Hinweis für Diabetiker: 15 ml entsprechen ca. 0,3 BE 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE Vorsichtsmaßnahmen: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Floradix mit Eisen einnehmen. Um das Risiko einer möglichen Eisenüberdosierung zu vermeiden, ist besondere Vorsicht geboten, falls diätetische oder andere Eisensalz-Ergänzungen verwendet werden. Bei vorbestehenden Entzündungen oder Geschwüren der Magen-Darmschleimhaut sollte der Nutzen der Behandlung sorgfältig gegen das Risiko einer Verschlimmerung der Magen-Darmerkrankung abgewogen werden. Kinder Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 6 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher sollte Floradix mit Eisen bei Kindern dieser Altersklasse nicht angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt. Floradix mit Eisen enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose. Invertzucker ist ein Gemisch aus Glucose und Fructose. 15 ml enthalten insgesamt 2 g Fructose und 1 g Glucose 22,5 ml enthalten insgesamt 3 g Fructose und 1,5 g Glucose. Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie (oder Ihr Kind) dieses Arzneimittel einnehmen oder erhalten, wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann - festgestellt wurde. Floradix mit Eisen kann schädlich für die Zähne sein (Karies). Hinweis für Diabetiker 15 ml entsprechen ca. 0,3 BE 22,5 ml entsprechen ca. 0,4 BE Überdosierung und Anwendungsfehler: Wenn Sie eine größere Menge von Floradix mit Eisen eingenommen haben als Sie sollten Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Wenn Sie die Einnahme von Floradix mit Eisen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Pflichttext für Endverbraucher: Floradix mit Eisen Wirkstoff: Eisen. Anwendungsgebiet: Bei erhöhtem Eisenbedarf, wenn ein Risiko für die Entstehung eines Eisenmangels erkennbar ist. Enthält Invertzucker (Honig), Fructose und Glucose. Bitte Packungsbeilage beachten. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. Arzneimittelbezeichnung: Floradix mit Eisen Flüssigkeit zum Einnehmen Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren Wirkstoff: Eisen Kurzbeschreibung des Mittels: Bei erhöhtem Eisenbedarf zur Vorbeugung von Eisenmangel Pflanzliches Spezial-Tonikum mit organisch gebundenem Eisen, Fruchtsäften und Arzneikräutern
